中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局8月10日召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進展。通報稱，此次事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應，按照國務院領(lǐng)導指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動，與相關(guān)部門密切配合，積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。
通報稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查，經(jīng)對2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查，初步分析認定，企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。通報稱，藥品檢驗工作正按程序進行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價工作正加緊進行。
通報指出，經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶，銷售出3186192瓶，流向全國26個省份。除未售出的已被封存外，截至到8月9日13點，企業(yè)已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，異地查封161217瓶待收回，合計1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制。
在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了與衛(wèi)生部門的溝通，及時將事件情況、調(diào)查進展、控制措施、病例報告等有關(guān)情況予以通報，建立了部門間的信息快速溝通機制，為病人的及時救治和處理相關(guān)善后工作贏得主動。
