中新社北京八月十日電(記者曾利明)國家食品藥品監督管理局今天披露：經對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查分析，初步認定：該企業未按批準的生產工藝進行生產，生產記錄不完整，可能是導致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)藥品集中出現不良事件的原因。
該局新聞發言人張冀湘在此間舉行的新聞發布會稱，目前流向市場的涉及藥品已得到控制，藥品檢驗工作正按程序進行，對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作正加緊進行。
張冀湘說，經查，安徽華源生物藥業有限公司自今年六月份以來共生產該產品三百七十萬一千一百二十瓶，銷售出三百一十八萬六千一百九十二瓶，流向全國二十六個省份。
除未售出的已被封存外，截至到八月九日十三時，企業已收回七十五萬五千零五十三瓶，收回途中有十八萬五千五百二十八瓶，異地查封十六萬一千二百一十七瓶待收回，合計一百五十八萬六千四百九十八瓶。
他表示，事件發生后，該局迅速反應，采取果斷措施，立即派出調查組開展調查，封存了有關原料、輔料和藥品；發出緊急協查函，暫停銷售和使用該品種；對已售出的藥品，責成企業立即收回。同時將事件調查進展、控制措施、病例報告等有關情況及時通報，建立了部門間的信息快速溝通機制，為病人的及時救治和處理相關善后贏得了主動，使事態基本得到控制。(完)
