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    臺甲流疫苗進入原液充填階段 成人試驗已額滿
2009年09月08日 13:58 來源:中國新聞網 發表評論  【字體:↑大 ↓小

  中新網9月8日電 臺灣國光生技甲型H1N1流感疫苗原液今天進入充填階段,由臺大醫院主持的疫苗人體試驗計劃通過倫理審查,250名成人組受試者今天額滿,大約兩周后打第一劑疫苗。

  據臺灣“中央社”報道,國光生技發言人高勝凱表示,疫苗原液進入充填階段,這意謂著通過許多藥品制程的檢測,也表示疫苗的劑量大致確定,接下來的兩周將進行小部分的檢測,兩周后人體試驗展開時,受試者將接種第一劑疫苗。

  國光甲流疫苗受試者分為成人組250人、兒童組150人,據試驗主持人臺大醫學院教授黃立民表示,試驗報名相當踴躍,成人組已經額滿,兒童組名額所剩有限。

  大多數的受試者將要接種兩劑,少數受試者則僅接種一劑,黃立民解釋,這是要了解疫苗在人體內所產生的抗體濃度,如果接種一劑所產生的抗體具有足夠保護力,未來不排除民眾只要接種一劑即可。

  先前有“中央研究院”院士陳建仁、臺大資深小兒科醫生李慶云公開表示將參加試驗,黃立民說,根據人體試驗倫理規范,受試者必須匿名,陳、李兩人是否列入受試名單內,將由疫苗試驗計劃團隊討論專案處理。

  臺衛生部門倫理委員會日前決議通過國光疫苗人體試驗計劃,黃立民說,按照審查決議附帶條件,國光將要補上疫苗安全性數據,預計人體試驗將如期進行。

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