中新網(wǎng)11月27日電國家藥監(jiān)局日前取消了20項行政審批項目，項目涉及藥品電子商務(wù)、進口藥國內(nèi)代理、藥品招標代理、執(zhí)業(yè)藥師培訓等與商務(wù)密切相關(guān)的領(lǐng)域。
北京現(xiàn)代商報報道說，國家藥監(jiān)局還將對目前保留項目進行進一步論證，凡是妨礙市場公平開放競爭，實際上難以發(fā)揮作用的行政審批，還將予以取消。對于確需保留的行政審批，要建立健全制約機制，做到審批嚴密、高效。并將制定嚴格的內(nèi)部審批監(jiān)督管理措施和責任追究辦法，明確規(guī)定追究什么、追究誰、誰來追究、如何追究等內(nèi)容。有關(guān)負責人表示：將最大限度地提高審批的透明度，為公眾監(jiān)督提供便利條件。(李國君)被取消的20項行政審批項目
1、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)立項審批(取消國家局審批)
2、新開辦生物制品企業(yè)(車間)立項審批(取消國家局審批)
3、新建生產(chǎn)車間或新增生產(chǎn)范圍(劑型)立項備案
4、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》備案
5、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》備案
6、治療性功能障礙藥物研制立項審批
7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證審批(取消國家局審批)
8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)檢查員核準
9、藥品電子商務(wù)試點審批
10、進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案
11、藥品招標代理機構(gòu)資格認定備案
12、藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立藥品儲存?zhèn)}庫試點審批
13、執(zhí)業(yè)藥師培訓中心審批
14、戒毒藥品研制立項審批
15、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證國家級審查員核準
16、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證省級檢查員備案
17、藥品零售連鎖企業(yè)跨省連鎖試點審批
18、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指定項目審批
19、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育一類指導(dǎo)項目審批
20、外國企業(yè)(涉及醫(yī)藥行業(yè))設(shè)立常駐代表機構(gòu)審批
