衛(wèi)生部8月3日連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又稱欣弗)。原因是青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省、自治區(qū)部分使用該藥的患者，陸續(xù)出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛等臨床癥狀。
欣弗是繼齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)問題后，又一個(gè)被衛(wèi)生部叫停的藥物，這自然引起了公眾的不安、疑慮。目前不管是專業(yè)的還是非專業(yè)的人士，仍將此事暫時(shí)稱為藥品不良反應(yīng)，但隨著事態(tài)的發(fā)展，此事是否會上升為藥品不良事件，仍有待觀察。
其實(shí)，藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件是有區(qū)別的。藥品使用中出現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)分為藥品不良反應(yīng)(Adverse DrugReaction，ADR)和藥品不良事件(AdverseDrug Event，ADE)，這兩者是有一定區(qū)別的。藥品不良反應(yīng)指的是藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)，以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。這是國際公認(rèn)的定義；而藥品不良事件是指超量用藥(無論是有意還是無意的)、用藥不當(dāng)以及假冒偽劣藥引起的對人的傷害。所以，藥品不良事件的包含面更寬廣，而且主要是指用藥不當(dāng)和假冒偽劣引起的問題，發(fā)生問題性質(zhì)更為嚴(yán)重。而藥品不良反應(yīng)性質(zhì)則稍輕一些，因?yàn)槿魏嗡幬镌谑褂弥卸伎赡墚a(chǎn)生問題，例如各種副作用。
盡管藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件有一些共同的原因，但也有相去甚遠(yuǎn)的誘因，因此藥物監(jiān)管需要采取不同的方式，區(qū)分對待。從這兩者的差異來看，經(jīng)過調(diào)查已經(jīng)確認(rèn)齊齊哈爾第二制藥公司的“亮菌甲素注射液”是因制藥材料的假冒偽劣，所以應(yīng)當(dāng)稱為藥品不良事件。但這次的欣弗出現(xiàn)問題，到目前為止，有關(guān)部門還并未明確告知公眾是藥品不良反應(yīng)還是藥品不良事件。
安徽省食品藥品監(jiān)督局說，7月28日該局收到青海局上報(bào)國家局關(guān)于安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況的傳真件后，立即組成核查組趕赴阜陽進(jìn)行督察和核查，省局同時(shí)責(zé)成阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局于當(dāng)天組成核查組進(jìn)駐該公司。事件原因是什么，現(xiàn)在還在排查中。看來，只有待情況弄清后，才能對欣弗事件的定性，做出明確判斷。
然而，從“齊二藥事件”的調(diào)查結(jié)果，以及全國各地時(shí)有發(fā)生的食品和藥品危害健康和生命的事件來看，相當(dāng)多事件屬于藥品不良事件，而非藥品不良反應(yīng)，其中假冒偽劣產(chǎn)品是一個(gè)重要原因。所以，對此次事件，希望有關(guān)部門千萬不要掉以輕心，要進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和分析，盡快查明真相，人們都將拭目以待。□張?zhí)锟?《百科知識》副主編)
來源：新京報(bào)
